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Frequently asked questions
はじめに
技術・生産
規制・ガバナンス・安全性
一般・サポート
CraftMakeは、調剤薬局、病院薬局、研究機関が、個別化医薬品やサプリメント、少量生産品を製造するために作られています。患者ごとの1回分の処方から生産規模のバッチまで、従来の製造設備にある熱、UV硬化、固定処方といった制約はありません。
直接のご注文は次のサイトから:info@crafthealth.me、または地域のパートナー経由でも可能です:Brenntag — 当社のアジア太平洋地域の販売パートナーであり、実績ある販売代理店を通じた取引を好む大規模な欧州組織にとって信頼できる窓口です。Gamma Pharmacy(イタリア)— 欧州の販売代理店および保守プロバイダー。Craft Healthは欧州全域で直接販売も行っています。Solusid3D(インドネシア)、Applicad(タイ)、Btech(トルコ)。
納期:在庫品は2週間以内に出荷します。受注生産品は、前払金のお支払いから約20週間で出荷します。
フルパッケージ:プリンター本体、CraftControlソフトウェア、運賃を含み、DAP(仕向地持込渡し、インコタームズ2020)で出荷します。ご購入には消耗品とCraftBlendsプレミックスのスターターセットが無料で付属するため、すぐに印刷を始められます。
初年度は無償で保証されます。その後は延長保証をご購入いただけます。
オンライントレーニングは最短2〜3回(合計約20時間)です。練習を重ねれば、ほとんどのオペレーターは約2週間で自立して運用できます。次の2点が習得を早めます:ノーコード操作: Craft Healthが各印刷ジョブをプログラムします。処方と用量の仕様をお知らせいただければ、当社チームがセットアップを行います。既製プレミックス: 即放性、徐放性、グミ処方向けのCraftBlendsプレミックスには、簡単な混合SOPが付属します。粉末状の有効成分が最も適しています。
CraftBlendsプレミックスをお使いいただく限り、継続的な処方サポートと技術サポートは、取引期間中ずっと追加費用なしで含まれます。
特別な免許は不要で、Craft Healthによるトレーニングのみで足ります。ほとんどのオペレーターは約2週間で自立してCraftMakeを運用できます(上記参照)。
価格は見積制です。お客様の多くは法人(B2B)で、数量、地域、サービスレベルによって構成が大きく異なるため、固定価格が当てはまることはまれです。次のアドレスまでご連絡ください:info@crafthealth.me ご連絡いただければ、お客様のニーズに合わせたパッケージをご用意します。
はい、プレミックスのご注文は5kgからです。
CraftBlendsプレミックスをお使いの場合は無料です。有効成分をお送りいただければ、3Dプリントして物理サンプルを無料で返送します(送料のみご負担)。何かを決める前に、結果を実際に見て、触れて、試すことができます。カスタム処方の作業:特定の徐放プロファイルや非常に高い有効成分の充填量は、別途お見積りとなります。
CraftBlendsプレミックスをお使いの場合、知的財産はすべてお客様に帰属します。Craft Healthは、どの有効成分を加えたかを把握できないため、権利を主張する余地はありません。Craft Healthのチームと共同で開発するカスタム処方プロジェクトについては、専用の使用権をライセンスし、お客様の実施の自由を完全に確保します。
Craft Healthは、ご要望に応じてIQ/OQ/PQの完全な書類一式を提供します。 現在の稼働例として、欧州のCDMOのお客様がCraftMakeを使い、カスタマイズチュアブルを低い最小注文数量で製造しています。従来の製造では経済的に対応しにくい分野です。
CraftMakeユニットは、すでに1回のジョブ内での多材料印刷に対応しています。たとえば下記の速度ベンチマークでは2材料の錠剤を使用しています。より複雑な多層処方には、複数のCraftMake R&Dユニットを併用することもできます。3層の処方が必要ですか?別の大型機を購入する代わりに、3台を併用してください。1台で自信をつけてから複数台に拡大できるため、リスクを抑えられます。また、すべてのユニットはローカルネットワークまたはWi-Fi経由で接続され、オープンなインターネットには接続されません。
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